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事業内容

ＷＤＢココは、医薬品開発における支援業務を提供するCRO事業者であり、安全性情報管理サービスを中核に、ドキュメントサポート、製造販売後調査支援、臨床研究支援といった多様なサービスを展開している。特に、安全性情報管理では、PMDAへの報告要否評価や報告書作成、翻訳・ファイリングなど、医薬品のライフサイクル全体を通じた情報管理業務を受託しており、高い専門性と実務経験が求められる分野での実績を持つ点が強みである。 ドキュメントサポートでは、承認申請書類の品質管理や翻訳支援を行い、CTDの作成に至るまでをカバー。製造販売後調査支援では、医療機関との契約管理やデータ解析、コールセンター運営までを担い、臨床研究支援ではデータ収集から解析、報告書作成までワンストップで対応している。

セグメント

• CRO事業: 医薬品開発に係る支援業務全般を対象とした受託型事業

プロダクト

• 安全性情報管理サービス: 臨床試験や市販後に発生する副反応等の情報をPMDAへ報告するための支援業務

• ドキュメントサポートサービス: 医薬品開発に必要な文書のQC、翻訳、申請書類の作成支援

• 製造販売後調査支援サービス: 新薬承認後の調査実施支援。契約書管理、データ解析など

• 臨床研究支援サービス: 医学系研究のモニタリング、統計解析、報告書作成までの支援